问题解答

为什么要登记药物临床试验信息并对公众公示?

       每个临床试验都必须在公众可及的数据库中登记并且相关信息向公众发布是基于科学、伦理和道义层面的社会责任。《赫尔辛基宣言》是目前普遍遵循的人体医学研究的基本伦理准则,其2008年版新增明确要求:“每个临床试验必须在招募第一例受试者前在公开可及的数据库中注册”。

向公众公示这些信息对于保障公众知情权、调动公众主动性以及发挥其社会监督作用、促进试验质量和效率的提高、促进信息共享、避免资源浪费以及充分整合珍贵的试验证据等均具有重要意义。