药物临床试验登记与信息公示平台
首页
试验公示和查询
试验登记
备案平台
信息统计
帮助与链接
关于平台
登录
当前账号:
退 出
药物临床试验登记与信息公示平台
首页
>
试验公示和查询
> 查询结果
查询
二级查询
登记号:
适应症:
试验方案编号:
药物名称:
药物类型:
所有
中药/天然药物
化学药物
生物制品
申请人:
伦理委员会:
主要研究者:
临床参加机构:
试验状态:
所有状态
进行中
尚未招募
招募中
招募完成
已完成
主动暂停
主动终止
IEC/IRB暂停
IEC/IRB终止
责令暂停
责令终止
下载
RSS订阅
打印
登记号升序
登记号降序
试验状态升序
试验状态降序
序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
1
CTR20231969
已完成
波生坦分散片
本品适用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO第1组): ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者,推荐使用波生坦片,推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患者,以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发性或遗传性病因学的PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH(18%)的患者。在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。
波生坦分散片人体生物等效性研究
跳转到
页 当前第
1
页,共
1
页,共
1
条记录
1
(current)